Job Description
Für den Bereich Entwicklung und Herstellung parenteraler Arzneiformen wird Verstärkung für die GMP-konforme Herstellung klinischer Prüfpräparate gesucht.
Aufgaben
- Selbstständige Herstellung parenteraler Prüfpräparate unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und gesetzlichen Vorgaben
- Durchführung und Optimierung von Herstellungsprozessen, z. B. Sterilisation, H₂O₂-Dekontamination sowie aseptische Arbeiten im Reinraum
- Vorbereitung von Bulklösungen und aseptische Abfüllung in Vials und Spritzen an automatischen und halbautomatischen Abfüllanlagen
- Durchführung von In-Prozess-Kontrollen und Dokumentation der Ergebnisse
- Erstellung, Bearbeitung und Prüfung GMP-konformer Dokumente, Arbeitsanweisungen und Chargendokumentationen
- Übernahme von Sonderaufgaben wie Projektverantwortung, Prozessoptimierung sowie Geräte- und Systemverantwortung
- Koordination von Wartungen und Qualifizierungen
- Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in, Pharmakant/in, Chemikant/in, PTA, CTA, BTA oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
- Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung
- Erfahrung im Arbeiten in Reinräumen der Klassen C/B
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Hygienestandards
- Sorgfältige, zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise
- Hohe Teamfähigkeit, Flexibilität und Einsatzbereitschaft
- Bereitschaft, sich in wechselnde Projekte und neue Aufgaben einzuarbeiten
- Gute MS-Office-Kenntnisse
Angebot
- Attraktive Vergütung
- Umfassendes Onboarding mit persönlicher Betreuung
- Flexible Arbeitsmodelle zur Förderung der Work-Life-Balance
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
- Betriebliche Sozialleistungen
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen
- Arbeit in einem innovativen Umfeld mit modernen Herstellungs- und Reinraumtechnologien
- Offene und vielfältige Unternehmenskultur mit internationalem Netzwerk
Besonderheiten
- Tätigkeit mit hohem Reinraumanteil
- Ca. 75 % der Arbeitszeit im Stehen
- Abwechslungsreiche Projekte im Bereich klinischer Prüfpräparate und Arzneimittelentwicklung